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Harntee 400 TAD N

PZN: 03106644
APOTHEKENPflichtig
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300 ml Harntee 400 TAD N

PZN: 03106644
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ARTIKELINFORMATIONEN

Artikelinformationen Harntee 400 TAD N

1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS


Harntee 400 TAD® N

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG


Wirkstoffe: Birkenblätter-Trockenextrakt,
Orthosiphonblätter-Trockenextrakt, Goldrutenkraut-
Trockenextrakt
100 g Granulat enthalten:
Birkenblätter-Trockenextrakt
(4,3 – 7,7 : 1) 4,320 g
Auszugsmittel: Wasser
Orthosiphonblätter-Trockenextrakt
(4,5 – 7,1 : 1) 2,601 g
Auszugsmittel: Wasser
Goldrutenkraut-Trockenextrakt
(5,0 – 7,1 : 1) 2,133 g
Auszugsmittel: Wasser
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe unter Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM


Granulat zum Einnehmen nach Auflösen

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete


Zur Durchspülung bei entzündlichen Erkrankungen der ableitenden Harnwege und als Vorbeugung bei Nierengrieß.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:
Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.



4.2 Dosierung und Art der Anwendung


1 Messlöffel (entsprechend 3,2 g Granulat) wird mit ca. 150 ml kaltem oder heißem Wasser übergossen. Erwachsene und Kinder über 12 Jahren trinken 5 mal täglich diese Menge Teeaufguss.
Auf reichliche Flüssigkeitszufuhr während der Behandlungsdauer ist zu achten.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen



4.3 Gegenanzeigen


Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Keine Durchspülungstherapie bei Ödemen infolge Herz- oder Niereninsuffizienz. Harntee 400 TAD N darf nicht eingenommen werden bei:
Hereditärer Fructose-Intoleranz
Glucose-Galactose-Malabsorption
Saccharase-Isomaltase-Mangel



4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung


1 Messlöffel (entsprechend 3,2 g Granulat) enthält 1,46 g Glucose und 1,27 g Sucrose (Zucker) entsprechend ca. 0,2 Broteinheiten (BE). Dies ist bei Patienten mit Diabetes mellitus zu berücksichtigen.
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactose-Mangel oder Glucose-Galactose Malabsorption sollten Harntee 400 TAD N nicht einnehmen.
Zur Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Harntee 400 TAD N soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.



4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen


Keine bekannt



4.6 Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit


Harntee 400 TAD N soll wegen nicht ausreichender Untersuchungen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen


Keine bekannt.



4.8 Nebenwirkungen


Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten) können Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) oder allergische Reaktionen (Hautausschlag, Schwellung, Juckreiz) auftreten.
In der Packungsbeilage wird der Patient aufgefordert, bei auftretenden Nebenwirkungen das Arzneimittel abzusetzen und einen Arzt aufzusuchen, damit dieser über ggf. erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen
Die Meldung des Verdachts auf Nebenwirkungen nach der Zulassung ist von großer Wichtigkeit. Sie ermöglicht eine kontinuierliche Überwachung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses des Arzneimittels. Angehörige von Gesundheitsberufen sind aufgefordert, jeden Verdachtsfall einer Nebenwirkung dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzuzeigen.



4.9 Überdosierung


Intoxikationen mit Harntee 400 TAD N sind bisher nicht bekannt geworden. Möglicherweise können die unter „Nebenwirkungen“ beschriebenen Beschwerden verstärkt auftreten.
Der Patient wird in der Packungsbeilage darauf aufmerksam gemacht, bei Einnahme zu großer Mengen von Harntee 400 TAD N einen Arzt zu verständigen.



5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften


Für Zubereitungen aus Birkenblättern, Goldrute und Orthosiphonblättern ist eine diuretische Wirkung belegt. Goldrute und Orthosiphonblätter wirken zudem schwach spasmolytisch, Goldrute antiphlogistisch. Pharmakologische Untersuchungen zu Wirkungen der fixen Kombination liegen nicht vor.



5.2 Pharmakokinetik


Es liegen keine Daten vor.



5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit


Es liegen keine Daten vor.



6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile


Glucose-Monohydrat, Sucrose (Saccharose), Lactose, Glucose-Sirup, Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid, Bitteres Fenchelöl, Anisöl, Wacholderbeeröl, Pfefferminzöl, Citronenöl

6.2 Inkompatibilitäten


Entfällt



6.3 Dauer der Haltbarkeit


Das Fertigarzneimittel ist 2 Jahre haltbar.
Nach Ablauf des Verfalldatums sollte es nicht mehr verwendet werden.
Das Arzneimittel ist nach Anbruch des Behältnisses 6 Monate haltbar.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung


Im Originalbehältnis nicht über 25 °C aufbewahren,
um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses


Gläser mit 150 ml und 300 ml



6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung


Keine besonderen Anforderungen



7. INHABER DER ZULASSUNG


TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven
Tel.: (04721) 606-0
Fax: (04721) 606-333
E-Mail: info@tad.de

8. ZULASSUNGSNUMMER


6003205.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG



Erteilung der Zulassung: 30. Januar 2003

10. STAND DER INFORMATION


05.2015

11. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT


Apothekenpflichtig

Hersteller:
TAD Pharma GmbH
Heinz-Lohmann-Straße 5
27472 Cuxhaven

Telefon: 04721/606-0
Fax: 04721/606-298
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